Este año deben comenzar los ensayos clínicos con la vacuna cubana contra el cólera, en países donde hay incidencia de esta enfermedad, como Sudáfrica, Mozambique e India.
Ricardo Montero, presidente de la empresa Vacunas Finlay S.A., dijo a Granma Internacional que con esos fines se están desarrollando conversaciones con entidades de estas naciones y recordó que en Cuba, desde hace más de cien años, no se reportan casos de este mal.
El cólera es una afección intestinal aguda causada por una bacteria que ingresa al organismo con el agua o los alimentos contaminados con materia fecal de personas infectadas. Su comienzo es repentino y provoca diarreas profusas, vómitos ocasionales, deshidratación rápida, acidosis y colapso respiratorio. En los casos graves no tratados se puede morir en el término de horas y la tasa de letalidad exceder el 50%; con tratamiento apropiado, la tasa es menor del 1%.
La vacuna es un proyecto conjunto entre el Centro Nacional de Investigaciones Científicas y los institutos de Medicina Tropical Pedro Kourí y el Finlay.
Vacunas Finlay S.A. es una entidad ciento por ciento cubana que representa con exclusividad a los productos, proyectos y servicios de esta última institución, perteneciente al Polo Científico del Oeste de La Habana.
Según el directivo, en una fase anterior de los ensayos clínicos un grupo de voluntarios recibió, de forma oral, la cepa vacunal viva, pero atenuada genéticamente en cuanto a su virulencia, para proteger sin enfermar, mientras que a otro se le suministró un placebo, o sea, una sustancia que no produce ningún efecto. Posteriormente, en una segunda etapa, los dos grupos recibieron una cepa de cólera viva, no atenuada. El grupo que tomó la cepa vacunal previamente no se enfermó, todo lo contrario del que recibió el placebo, lo cual demostró que aquélla protegía contra el cólera.
Montero hizo hincapié en que "no existe peligro" para quienes enferman como resultado de haber ingerido el placebo durante los ensayos, porque "son atendidos de inmediato y se les suministran los antibióticos necesarios para la curación".
Estos ensayos se realizan con todas las medidas de seguridad y bajo la supervisión de las autoridades competentes, entre ellas, los centros Nacional de Seguridad Biológica y el Estatal de Control de los Medicamentos, además de los ejecutores del estudio.
AMPLIAN CARTERA DE VACUNAS CONTRA MENINGITIS
Durante la conversación con GI, el directivo destacó también que "están completando la cartera de vacunas antimeningocóccicas".
Además del producto líder, la VA-MENGOC-BC, única efectiva que se comercializa en el mundo contra los serogrupos B y C de la meningitis, "ya tenemos dos más, una, contra los serogrupos A y C, y otra contra los A, C, Y y W135, las cuales deben completar su desarrollo clínico para futuro registro", apuntó.
En relación con la meningocóccica contra los serogrupos A y C se conoció que están negociando su desarrollo conjunto con empresas de India y Corea del Sur. Mientras que en el segundo caso lo hacen con una compañía de Malasia.
El Instituto Finlay participa en el programa cubano de vacunas combinadas, "en el que trabaja en estrecha colaboración con el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB)", institución que liderea el proyecto.
Fue el Finlay el que "suministró el toxoide tetánico (proteína) al CIGB para que allí pudieran realizar la conjugación con el antígeno (principal sustancia dentro de una vacuna que propicia la inmunidad) sintético contra el Haemophilus influenzae tipo b (Hib)" -una bacteria que causa meningitis y neumonías en los primeros años de vida- y elaboraran finalmente la vacuna en el Centro Nacional de Biopreparados (BIOCEN). Este producto contra el Hib, que se aplica desde este mes de enero a todos los lactantes de la Isla -quienes recibirán una reactivación al año y medio-, fue considerado el impacto más importante de la ciencia en Cuba en el 2003, según reconoció Daniel Codorniú, vicetitular primero del Ministerio de Ciencia, Tecnología y Medio Ambiente.
NUEVA PLANTA PARA SUMINISTRAR COMPONENTES VACUNALES
El Instituto Finlay también suministra algunos de los componentes necesarios para la elaboración de otras vacunas combinadas, como por ejemplo, la tetravalente DPT-HB (difteria, pertussis, tétano, hepatitis B), de la cual proporciona los tres primeros.
Montero refirió que una nueva planta para la fabricación de los componentes D, P y T "comenzaría a funcionar este año" y que "garantizaría el suministro en cantidades suficientes para, junto con las capacidades creadas en el CIGB y el BIOCEN, poder ofertar las vacunas a la Organización Mundial de la Salud y países que las soliciten". El directivo indicó que el pasado año se presentaron tres nuevas solicitudes de patentes a la Organización Cubana de la Propiedad Industrial, una de ellas relacionada con la vacuna contra el cólera.
Destacó además el proceso de registro que se les ha comenzado a tres vacunas (antitetánica, trivalente contra la leptospirosis y la antitifoidea) en Argentina, Colombia, República Dominicana, Brasil, Honduras, Venezuela y Malasia.
Mencionó también que el Finlay realiza investigaciones sobre tuberculosis, amebiasis (parásitos intestinales), shiguelosis (bacteria que produce enfermedades diarreicas graves), y meningitis producida por los neumococos (bacterias), de más incidencia en la Isla. Esta última, es un proyecto conjunto entre varios centros cubanos.
Vacunas Finlay S.A. comercializa actualmente 10 productos, entre vacunas y componentes para elaborarlas. (Lilliam Riera, Granma Internacional)
